劲方医药“商业化”难产：持续亏损超12亿，高负债压顶

　　《港湾商业观察》黄懿

　　近期，劲方医药科技（上海）股份有限公司（下称“劲方医药”）向港交所主板提交上市申请书，为其独家保荐人。

　　和大部分递表港交所的生物医药公司不一样的是，劲方医药的核心产品之一（GFH925）在2024年8月已经获得中国的商业化许可，目前，公司授予（01801.HK）在大中华区开发及商业化GFH925的独家权利，失去对核心产品的绝对控制权，对劲方医药而言，是利是弊，有待观望。

　　核心产品获准商业化却未实现收入

　　截至最后实际可行日期，劲方医药已建立不断发展的产品管线，包括八个候选产品，其中五个正在临床开发中。核心产品之一GFH925（fulzerasib，商品名达伯特®）已在中国获准商业化，用于治疗晚期NSCLC。除RAS外，劲方医药亦在探索自体免疫及炎症性疾病的治疗方案，包括另一项核心产品GFH312，以及其他癌症相关的疗法。

　　于往绩记录期间，劲方医药自知识产权许可及提供研发服务实现收入，其中主要来自与信达生物就核心产品GFH925及与SELLAS就GFH009的合作。2022年至2023年，公司的收入分别为1.05亿、7370万，上述确认的收入大部分来自该等合作及对外授权安排下的知识产权授权。截至2024年上半年，公司并无确认任何来自知识产权授权的收入，与相关协议的付款时间表一致。

　　然而，截至2024年上半年，公司未依靠核心产品商业销售实现收入。除核心产品GFH925于2024年8月获得国家药监局的NDA批准外，劲方医药于中国以外司法权区的其他候选药物及GFH925尚未获准商业化，亦未从产品销售中产生任何收入。

　　公司主要精力集中在知识产权构建、药物研发、候选药物临床前及临床试验、运营搭建、人员招募、业务规划与资金筹集等方面，目前虽有一款产品GFH925（fulzerasib，商品名达伯特）获批商业销售，却仍未盈利。

　　也就是说，劲方医药的核心产品即便获得商业化许可，但是商业化进程迟迟未有成果。

　　由于GFH925已获准在中国商业化，公司预计将根据与信达生物的协议从GFH925的销售中实现收入。对此，劲方医药预期未来数年将产生庞大的研发成本，进一步推动管线产品进入商业化阶段。

　　中国企业资本联盟副理事长柏文喜对《港湾商业观察》表示，“劲方医药将GFH925的商业化权利授权给信达生物，这意味着其收入依赖于信达生物的销售业绩。如果信达生物在市场推广初期未能迅速实现销售增长，劲方医药的收入也会受到影响。”

　　“授权协议为劲方医药带来了前期收入和研发资金支持，有助于缓解其研发成本压力。例如，与信达生物的合作使劲方医药获得了3700万美元的授权收入。不过，这种合作模式也存在一些潜在风险，例如对合作方的依赖可能导致公司对产品的直接掌控力减弱。例如，2024年1月，劲方医药与信达生物终止了GFH925的中国境外选择权，并需支付2000万美元的终止费用。”

　　最后，柏文喜表示，“总体来看，与第三方的合作是劲方医药在研发和商业化过程中的一种战略选择，旨在通过资源互补和市场拓展实现长期发展。虽然这可能在一定程度上分散了对药物的直接掌控力，但同时也带来了显著的战略优势。”

　　招股书显示，2024年1月，劲方医药与信达生物订立补充协议，终止GFH925授权协议项下的中国境外选择权。作为终止的对价，劲方医药须于2026年12月1日前分期向信达生物支付合共2000万美元的不可退还终止费用。截至最后实际可行日期，劲方医药已根据GFH925补充协议向信达生物支付200万美元。

　　依赖单一核心产品

　　2022年至2023年及2024年上半年（报告期内），劲方医药产生的研发成本分别为3.19亿、3.13亿、1.86亿。

　　2024年上半年，研发成本同比增加54.5%，主要由于临床开发成本增加，主要归因于应付信达生物有关终止中国境外选择权的4540万的开支；其他增加1780万，主要由于为主动处理潜在侵犯专利而一次性支付1890万；及向研发员工支付以股份为基础的付款增加。

　　其中，核心产品GFH925应占的研发成本主要项目分别为8490万、8150万、8470万；该等研发成本占总营运开支（定义为研发成本与行政开支之总和）的百分比分别为23.7%、22.5%、41.4%。截至2024年上半年，劲方医药与GFH925相关的研发成本包括向信达生物支付的4540万的开支（作为临床开发成本一部分），以终止先前授予信达生物的中国境外选择权。

　　值得注意的是，同一时期，劲方医药另外一个核心产品GFH312应占的研发成本主要项目占总营运开支（定义为研发成本与行政开支之和）分别为11.8%、4.0%、0.6%。2024年上半年，这一款核心产品研发占比的下滑，由于公司并未进行GFH312的临床开发，因此该期间GFH312研发开支减少。

　　也就是说，劲方医药目前押宝于核心产品GFH925，另外一个核心产品GFH312的研发处于停滞状态。

　　同一时期，公司的行政开支分别为3800万、4990万、1850万。于往绩记录期间，行政开支增加，主要是由于向行政人员支付的以股份为基础的付款增加所致。公司预期行政开支在未来数年将会增加，以支持不断增长的营运、扩大产品开发工作及加入未来的合作及授权安排。

　　公司还强调，能否从管线产品中获得收入以覆盖研发成本及其他费用，将取决于多个因素，包括但不限于公司能否获得监管批准、确保充足的生产能力、与有能力的第三方合作伙伴合作，以及能否使产品为需要优质产品以全面治疗肿瘤学及免疫学疾病的患者所获得、能够负担及接受。

　　净亏损大幅度增长，高负债压顶

　　2022年至2023年及2024年上半年（报告期内），劲方医药的净亏损分别为2.75亿、5.08亿、4.49亿，累计12.32亿。2023年上半年，劲方医药净亏损为2.13亿，2024年同期同比增长110.71%。

　　报告期内，劲方医药的经营活动录得负现金流量，经营现金流出主要来自研发成本。期间，经营活动所产生的现金流量净额分别为-2.87亿、-2.02亿、-1.63亿；现金及现金等价物分别为2.95亿、3.32亿、2.79亿。

　　劲方医药坦言称，为实现研发目标，公司最终将需要额外的资金来源，无法保证可获得相关资金来源。

　　报告期内，劲方医药的贸易应收款项分别为3940.8万、7235.3万、7177.9万。

　　2022年至2023年及2024年上半年及2024年10月31日，劲方医药的计息银行借款分别为2276.7万、531.2万、1890.0万、5042.8万。报告期内，公司的流动比率分别为0.42倍、0.25倍、0.24倍。随着银行借款的增长，偿债能力的减弱显而易见。

　　报告期内，劲方医药的流动资产总值分别为6.55亿、4.51亿、5.32亿，资产总额分别为7.58亿、5.36亿和5.77亿；流动负债总额分别为15.75亿、18.32亿、22亿，流动负债净额分别为-9.20亿、-13.81亿、-16.68亿，负债总额分别为16.05亿、18.53亿、23.13亿；资产负债率分别为211.74%、345.71%、400.87%。