小肯尼迪还指责制药公司承担了FDA大部分的费用支出,认为这些机构工作人员都在为大型制药企业和食品企业做事。
自“疫苗怀疑论者”罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.,也称“小肯尼迪”)被美国当选总统特朗普提名为美国卫生与公众服务部(HHS)部长以来,美国生物医药市场接连两天经历剧烈震荡。
周五收盘,美股上市医药公司股价普跌,标普500制药指数下跌约2%,疫苗股跌幅居前。Moderna股价下跌超过7%,股价下跌近5%,BioNTech股价下跌近4%。
欧洲市场医药股也出现显著波动,股价下跌3.4%,、股价下跌约3%,GSK股价下跌近2%。
某在美医药上市公司高管对第一财经记者表示:“医药公司经历了惨淡的一周,特朗普对于一些官员的提名比市场预期的更糟糕。”
HHS是美国最高医疗卫生机构,小肯尼迪作为“疫苗怀疑论者”,曾因发表不实医疗言论而受到批评,包括疫苗与自闭症的关联。
受冲击的还有最近热门的明星减重药司美格鲁肽生产商诺和诺德。此前,小肯尼迪批评了该药物。他认为,相较于应对肥胖症状,更重要的是改善食品体系。
目前来看,小肯尼迪想要做出的任何改变都将受到制药食品行业的反对,包括从公共供水中去除氟化物,从学校午餐中去除超加工食品,作为减少饮食相关慢性病发病率的目标之一。这也直接导致美股上市食品企业股价下跌。
在被提名前,他还誓言要“清洗”美国食品和药物管理局(FDA)。该机构负责监管近3万亿美元的药品、食品和烟草产品,拥有近2万名员工。小肯尼迪指责制药公司承担了FDA大部分的费用支出,认为这些机构工作人员都在为大型制药企业和食品企业做事。
他在上个月的社交媒体上曾这样写道:“如果你为FDA工作,并且是这个腐败系统的一部分,我有两条信息要告诉你:1. 保留你的记录,2. 收拾行囊。”FDA官员没有对小肯尼迪的提名发表即时的评论。
但美国FDA局长罗伯特·卡利夫在特朗普上周当选后试图安抚该机构工作人员。“毫无疑问,未来会发生变化,但请放心,FDA将继续履行其使命。”他在一封电子邮件中写道,“你们所做的工作仍然至关重要,这个机构将继续保护公众,就像一个多世纪以来所做的那样。”
公开信息显示,2024年,美国FDA高达33亿美元的预算来自所谓的“用户费”,即制药和医疗器械制造商支付的费用,用于资助快速审查其产品、进行检查和确保临床试验安全所需的员工资源。这些费用占该机构72亿美元预算的近一半。
美国FDA表示,“用户费”不会影响其批准产品的决定,其总体预算仍需国会批准。国会每五年更新一次用户付费计划,最近又将其延长至2027年9月。
投行Jefferies分析师在一份报告中表示:“悲观的情绪会影响生物技术投资者对FDA未来在药物和生物技术审批方面的担忧,药物创新速度可能慢下来。”
分析师指出,小肯尼迪的任命可能会对HHS下属机构产生影响。该机构在一份报告中写道:“鉴于罗伯特·肯尼迪之前对该行业的看法,该行业一直面临压力,因为他有可能负责监督HHS内的各个机构(包括FDA、CDC、NIH和医疗保险/医疗补助计划),我们对此并不感到惊讶,但现在评估确切影响还为时过早。”
分析师认为,小肯尼迪的任命可能“对生物技术行业产生深远且难以预测的影响,增加相当大的不确定性,并挑战投资能力”。
美国制药研究与制造商协会已经发表声明,希望与特朗普政府合作改善患者的健康状况,并称制药业是“美国经济的皇冠上的明珠”。
小肯尼迪将如何改变美国医疗系统目前尚不明朗,但刚刚在美国宣布一项高达35亿美元投资的英国制药公司阿斯利康正在努力打消市场的顾虑,该公司的中国业务也正面临挑战。
阿斯利康CEO苏博科(Pascal Soriot)本周早些时候发表声明称:“多年来,美国FDA不仅是全球监管权威的参考,而且也是批准真正差异化药物方面最具创新性和批准速度最快的机构。”
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