2岁以上儿童及成人“湿疹”多了一款新药，中国自主研发

特应性皮炎是一种慢性复发性炎症性疾病，常常被人通俗地称为“湿疹”。近年来，这一疾病发病率持续上升，是疾病负担最重的一类皮肤病。

12月1日，澎湃新闻记者获悉，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序，批准由上海泽德曼医药科技有限公司申报的“本维莫德”乳膏上市，该药用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎。该乳膏是一种非激素类外用药，是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。

“本维莫德”乳膏的临床研究主要研究者为北京大学人民医院皮肤科张建中教授。他介绍，特应性皮炎是一种常见慢性炎症性瘙痒性皮肤病，以红斑丘疹和剧烈瘙痒为主要表现，常反复发作，难以根治，严重影响患者生活质量，特应性皮炎儿童患病率达15%-20%，高于成人。在所有皮肤病中，特应性皮炎的疾病负担排第一位。

张建中教授进一步介绍：“外用治疗是特应性皮炎的基本治疗，超过90%的患者需要外用治疗，目前我国外用药种类十分有限，极大限制了治疗选择，尤其是适应于儿童人群的外用治疗需求远未满足，临床迫切需要新的治疗药物。”

此前临床研究显示，这一乳膏治疗8周，患者湿疹面积与严重度指数改善75%以上的患者比例达54.4%，显著优于安慰。同时，用药后大部分患者可在数小时内快速改善瘙痒，用药一周，湿疹面积和严重度指数显著改善。此外，这一乳膏对儿童患者的疗效更好，治疗8周，儿童患者中湿疹面积与严重度指数改善比例达69.2%。

从这一外用药的不良反应来看，数据显示：不良反应发生率低，大部分为用药部位轻中度一过性红斑瘙痒反应，大部分随着用药逐步自行消失。

针对该药上市获批，中华医学会皮肤性病学分会主任委员高兴华教授表示：“作为皮肤科医生，我感到十分振奋。特应性皮炎患者急需新的药物，作为非激素类外用药，这一乳膏获批上市为特应性皮炎的治疗增加了新的选择。”