胰岛素本土龙头通化东宝（600867.SH）更正了2024年度的业绩预告，预计2024年实现归母净利润约1164.21万元，去年同期净利润11.68亿元，同比减少约1.16亿元，即减少约99.00%。在1月21日发布的业绩预减公告中，公司预计全年净利润4052.77万元，同比减少约96.53%。
多重原因引发通化东宝净利润暴跌。其中，与甘李药业（603087.SH）的法律诉讼失利是重要原因。经江苏省高级人民法院终审判决，通化东宝需赔偿甘李药业经济损失6000万元相关合理开支共计6131.21万元。公司此前预计的赔偿金额为3000万元，差额部分在此次更正公告中进行了补充确认。另一方面，公司在研可溶性甘精赖脯双胰岛素项目终止后，按照谨慎原则全额计提了6455.82万元的资产减值准备。
在与另一胰岛素龙头甘李药业的竞争中，通化东宝落了下风，致使公司出现”受迫性“失误。
诉讼败阵
甘李药业与通化东宝的诉讼纠纷始于2021年，核心问题为“长舒霖”与“长秀霖”两大胰岛素产品的商标权及不正当竞争。2021年1月，甘李药业起诉通化东宝，称其“长舒霖”甘精胰岛素侵犯“长秀霖”商标权，并构成不正当竞争。2022年9月，苏州市中级人民法院判决通化东宝败诉，要求其停止侵权并赔偿甘李药业经济损失及维权开支；2025年2月江苏省高级人民法院作出终审判决，维持原判，判决通化东宝赔偿甘李药业6131.21万元（包括6000万元经济损失、81.62万元维权开支及49.59万元一审诉讼费）。甘李药业因胜诉获益，预计2024年归母净利润将达到6-6.5亿元，同比增长76.44%-91.14%。
通化东宝在一审判决前已停止生产“长舒霖”，并启用了新品牌“平舒霖”，因此终审判决并未对其甘精胰岛素的生产和销售产生直接影响。真正让通化东宝落入下风的是2024年的集采结果。
在2024年的胰岛素集采中，通化东宝六款胰岛素产品中标价格普遍下降，其中门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液的价格下降幅度达到43%，这导致了通化东宝产品的销售收入大幅下滑。此外，由于集采政策实施前库存价格与集采价格之间的差额，通化东宝不得不进行一次性冲销，进一步加剧了收入下降。2023年，通化东宝胰岛素产品总销售额25.58亿元，占公司整体营业收入的83.19%。因此2024年是其业绩端压力最大的阶段，即使是收入端，2024年前三季度也出现了逾30%的跌幅。
作为对比，甘李药业有六款产品在集采中选，且通过价格回调推动了国内收入进一步增长。考虑到这一轮集采采购周期持续至2027年底，这一影响还将持续。
重点推进胰岛素类似物
根据近期投资者互动，通化东宝表示公司将重点推进胰岛素类似物的销售，包括GLP-1受体激动剂利拉鲁肽、SGLT-2抑制剂恩格列净等，预期这些新产品将为公司带来新业绩增量。
第三季度业绩说明会上，通化东宝表示其三款新产品——GLP-1利拉鲁肽、恩格列净和西格列汀实现了约8000万元的销售收入。不过随着这些新产品的市场推出，公司加大了学术推广力度，导致第三季度销售费用大幅增加，管理层认为这种市场投入将为产品销售带来快速增长，且为公司多元化产品线扩展打下基础。
海外或许是出路之一。2024年通化东宝海外业增幅不小，收入同比接近翻倍。具体看，公司的人胰岛素注射液已获得EMA的正式受理，与健友股份（603707.SH）合作进军美国市场，相关临床试验稳步推进。此外，甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册和申请也在扩大。同时，公司还与科兴制药（688136.SH）合作，推动利拉鲁肽注射液在17个新兴市场销售，并已提交多个国家的注册申请文件。
研发层面，通化东宝终止了BioChaperone Combo（可溶性甘精赖脯双胰岛素项目）的临床研发，并对此项目进行大额资产减值处理，包括全额计提6455.82万元的研发资本化金额减值准备，并确认了2.54亿元的预付商业化权利款损失。这两项会计处理合计导致公司2024年净利润减少2.70亿元。
通化东宝表示，未来将转向更具市场潜力的长效GLP-1产品。公司引进了司美格鲁肽注射液（THDB0225），并已完成中国III期临床试验的首例患者给药。2024年5月，通化东宝与质肽生物签署了《商业化授权及MAH合作协议》，根据协议，通化东宝将获得质肽生物在中国大陆地区的GLP-1产品司美格鲁肽注射液的独占商业化权益，并将与质肽生物共同开发海外市场。
司美格鲁肽（Semaglutide）作为长效GLP-1类似物，市场表现非常强劲。原研厂家丹麦诺和诺德公司报告显示，2023年全球销售额达到957.18亿丹麦克朗（约合人民币1,008.51亿元），同比增长66%。其中，中国市场销售额为48.21亿丹麦克朗（约合人民币50.80亿元），同比增长137%。这一增长显示了司美格鲁肽在中国及全球市场的巨大需求和潜力，也进一步验证了GLP-1类产品在糖尿病及减重治疗中的广阔前景。
长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂是一类用于治疗2型糖尿病和肥胖症的药物，作用机制主要通过模拟内源性GLP-1，促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空，并作用于中枢神经系统降低食欲。相比短效GLP-1药物，长效GLP-1药物的半衰期更长，一般可做到每周给药一次，提高了患者的依从性和治疗效果。
值得注意的是，恒瑞医药、甘李药业、华东医药等头部医药公司均已布局这一领域，但至少通化东宝没有被“落下”。
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